MODE D’EMPLOI ET INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

 

 

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice avant de réaliser le test. 

 

VIDÉO

 

PERFORMANCES DU TEST

La spécificité globale de NG•TEST® IgG-IgM Covid-19 a été évaluée sur un panel de 357 échantillons négatifs (55 sérums, 13 plasmas héparinés, 10 plasmas citratés, 279 plasmas EDTA). Les résultats sont présentés dans le tableau suivant : 

La sensibilité globale du test a été évalué sur un panel de 100 échantillons positifs provenant de patients hospitalisés et confirmés par RT-PCR. Les résultats sont présentés dans le tableau suivant :

CONTENU DU KIT

 

FORMAT : kit de 10 tests

Dans une boîte se trouvent :

  • 10 dispositifs de test unitaires en sachet aluminium avec dessicant
  • 10 lingettes d’alcool stériles
  • 1 solution tampon en flacon plastique compte-gouttes
  • 1 notice

Test sérologique « Tout-en-Un », très facile d’utilisation détectant les anticorps SARS-CoV-2 (IgM et IgG). Le dispositif possède une lancette et collecteur de sang intégrés pour faciliter la réalisation du test.

MODE D’EMPLOI ET INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

 

 

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice avant de réaliser le test. 

 

VIDÉO

 

PERFORMANCES DU TEST

Le NG•TEST® IgG-IgM Covid-19 a été évalué par l’hôpital Bicêtre (service de bactériologie et d’hygiène) et l’hôpital Paul Brousse (service de virologie), AP-HP. Université Paris Saclay, France. Les résultats du test ont été comparés à ceux de la méthode de référence RT-PCR.

 

Reference :
Dortet Laurent et al. Rapid Determination of SARS‐CoV‐2 Antibodies Using a Bedside, Point‐of‐Care, Serological Test; Lancet 2020; 20 April 2020. Preprint DOI : http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3582814

NG-Test® IgG-IgM COVID-19 est un test de détection sérologique. Il ne vise pas la détection précoce du virus mais la détection de la réponse immunitaire. Il est référencé par la Haute Autorité de Santé (HAS) sur la base de critères de spécificité et de sensibilité avec une réserve sur la détection des IgM. Concernant la détection précoce du virus, sa sensibilité est légèrement inférieure aux critères retenus. Toutefois, sa spécificité, qui atteint 100 %, permet d’éviter de faux positifs. La sensibilité globale pour les IgG est excellente à partir du 14e jour suivant les premiers symptômes.

CONTENU DU KIT

FORMAT : BOîTE DE 5 DISPOSITFS DE TESTS UNITAIRES EN SACHET ALUMINIUM

Dans une boîte se trouvent :

  • 5 dispositifs de test unitaires en sachet aluminium avec dessicant
  • 5 lingettes d’alcool stériles
  • 1 solution tampon en flacon plastique compte-gouttes
  • 1 notice

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